12. září 2002
EURAP

Evropský registr těhotenství s antiepileptiky

CO je EURAP?

EURAP je společenství nezávislých vědeckých skupin, které má schválený protokol pro prospektivní sledování výsledků těhotenství po prenatální expozici antiepileptickými léky a založilo registr těhotenství s antiepileptiky.

PROČ těhotenský registr?

Užívání antiepileptik v těhotenství je spojeno s nárůstem rizika vzniku vrozených vývojových vad. Přestože existuje možnost výběru z mnoha antiepileptik, je v současnosti nejasné, které z těchto léků jsou v těhotenství bezpečnější. Srovnání teratogenicity různých léků vyžaduje informaci od velkého počtu pacientů, kterou je možno získat pouze mezinárodní spoluprací. Tato sledování by měla být z důvodu minimalizace výběrové chyby prospektivní, zahrnující ženy před známým výsledkem těhotenství.

JAK?

EURAP je sledování, které je nezávislé na léčbě určené lékařem. Snahou je sesbírat informace zahrnující rizikové faktory, expozice v průběhu těhotenství a těhotenské výsledky. Tyto údaje jsou součástí informací, které by měly být získány v průběhu řádné lékařské péče a sledování tak nevyžaduje žádné speciální procedury nebo návštěvy. Před zařazením těhotné ženy do registru je třeba získat informovaný souhlas pacientky.
Mohou být zahrnuty všechny ženy, které v době koncepce užívají antiepileptika, ať již je indikací léčba epilepsie nebo jiné onemocnění. Případy by měly být nahlášeny co nejdříve (do 16. týdne gravidity) a vždy před známým výsledkem těhotenství.
Síť spolupracujících lékařů je založena v řadě evropských i mimoevropských zemích. Spolupracující lékaři registrují případy a hlásí je národním koordinátorům nebo přímo do centrálního registru EURAP, Miláno v Itálii.
Údaje o jednotlivých těhotenstvích jsou registrovány anonymně a je zajištěna důvěrnost získaných informací.

KDO může přispět?

Mohou přispět všichni lékaři, kteří se starají o ženy užívající antiepileptika během těhotenství. Můžete se stát součástí sítě a pracovat přímo na registraci a hlášení těhotenství nebo můžete doporučit těhotné pacientky spolupracujícímu lékaři ve vašem regionu.

Hlavním cílem EURAP je srovnání bezpečnosti různých antiepileptik ve vztahu k lidskému plodu s ohledem na výskyt velkých vrozených vývojových vad a zpoždění prenatálního růstu.

Pro další informace prosím kontaktujte národní koordinátory:
As. MUDr. Jana Zárubová (Čechy)
Neurologická klinika IPVZ
Fakultní Thomayerova nemocnice
Vídeňská 800
140 59 Praha 4 – Krč
Tel.: 02/6108 2375, fax: 02/4721 566
E-mail: zarubova@ftn.cz

MUDr. Robert Kuba (Morava)
I. Neurologická klinika
Fakultní nemocnice U svaté Anny
Pekařská 53
656 91 Brno
Tel.: 05/4318 2658, 4318 2674
E-mail: robert.kuba@fnusa.cz

zpět